Estados Unidos inició este lunes el primer ensayo clínico de fase 3 de una vacuna contra la COVID-19. El primer paciente recibió la dosis en la localidad de Savannah, en el estado de Georgia, de acuerdo con una nota de prensa divulgada por el laboratorio Moderna a través de su cuenta en Twitter.
We just announced that the Phase 3 study of mRNA-1273, our vaccine candidate against COVID-19 has begun. The Phase 3 study being conducted in collaboration with @NIH and @BARDA. Read more here: https://t.co/Xi9SV6fk4z pic.twitter.com/oESeuKjF08
— Moderna (@moderna_tx) July 27, 2020
Se trata de un ensayo que se llevará a cabo en casi 100 sitios de investigación de Estados Unidos. Unos 30 000 voluntarios adultos participarán en las pruebas para evaluar la seguridad de la vacuna y su efectividad en la prevención de la COVID-19 sintomático después de aplicarse dos dosis de la vacuna en investigación.
El estudio contempla la aplicación de dos inyecciones de 100 microgramos o un placebo, con 28 días de diferencia entre ambas dosis. Los investigadores y los voluntarios no sabrán quién recibió la dosis con los componentes que deberían prevenir la infección y quién recibió el placebo, para así observar las reacciones y los resultados.
La vacuna en investigación, denominada mRNA-1273, la desarrollan la empresa de biotecnología Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. Moderna también anunció este lunes en sus redes sociales que el Gobierno estadounidense aprobó 472 millones de dólares adicionales para la investigación, incluyendo la ejecución de la fase 3.